導讀:檢驗檢測機構的活動(dòng)多種多樣,是提供公平、公正、有效檢測結果的重要場(chǎng)所,要保證提供的結果是有效、準確的,實(shí)驗室的檢測水平是檢驗檢測機構的活動(dòng)多種多樣,是提供公平、公正、有效檢測結果的重要場(chǎng)所,要保證提供的結果是有效、準確的,實(shí)驗室的檢測水平是穩健的,那么就需要檢測標準化。
檢測標準化
所謂檢測標準化,就是對檢測活動(dòng)系統分析的基礎上,將檢測活動(dòng)的每一流程、每一操作程序進(jìn)行分解,以規章制度、科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗為依據,以安全、質(zhì)量效益為目標,對檢測過(guò)程進(jìn)行改善,從而形成一種優(yōu)化作業(yè)程序,逐步達到安全、準確、穩健、高效、省力的檢測效果。
創(chuàng )新改善與標準化是實(shí)驗室管理水平的兩大指標。創(chuàng )新及改善是使實(shí)驗室管理水平不斷提升的驅動(dòng)力,而標準化則是防止實(shí)驗室管理水平以及技術(shù)水平下滑的制動(dòng)力。沒(méi)有標準化,實(shí)驗室的技術(shù)和管理都不可能維持在較高的管理水平,也不會(huì )持續的提升。
對于實(shí)驗室開(kāi)展的檢測活動(dòng),按照流程通??梢苑譃椋?span style="margin:0px;padding:0px;outline:0px;max-width:100%;box-sizing:border-box !important;overflow-wrap:break-word !important;">收樣、記錄、檢測任務(wù)的下達流轉、測試前確認、檢測實(shí)施、數據處理、報告出具、檢測后樣品處理。
由于檢測樣品的代表性、有效性和完整性會(huì )直接影響檢測結果的準確性,因此,對樣品的接收、流轉、保管、處理及樣品的識別等各個(gè)環(huán)節,必須實(shí)施有效的管理及控制。通常情況下,接收樣品需要送樣人填寫(xiě)“檢測申請單”或“檢測委托單”。
/ 申請單至少應包括但不限于如下的內容
1.樣品編號;
2.委托方;
3.檢測依據;
4.樣品名稱(chēng);
5.樣品編號;
6.檢測類(lèi)別:如委托檢測、仲裁檢測、型式檢測、其他檢測等;
7.樣品的來(lái)源和特性描述等,如樣品數量、樣品描述、包裝方式、儲存要求等;
8.樣品提示;
9.檢測方法要求;
10.委托方信息;
11.報告類(lèi)型;
12.報告形式;
13.委托方簽字。
其中要特別注意填寫(xiě)樣品提示(性質(zhì)、大概成分)一欄,注意樣品的異常情況及唯一識別編號,并按規定程序控制檢測過(guò)程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識別編號規則,此規則各個(gè)實(shí)驗室不統一,但是,基本涵蓋yy-mm-XXX(年-月-編號)。
1.樣品記錄
收樣時(shí),樣品需要貼上標識。標識應至少包含樣品唯一性編號、樣品狀態(tài)、檢測項目,樣品所處的狀態(tài),即不同試驗狀態(tài)的標識,在標簽上通常用“_未檢、_在檢、_已檢、_留樣”標識。樣品在前處理、測試、傳遞過(guò)程中,應加以防護,嚴格遵守有關(guān)樣品的適用說(shuō)明,避免受到非檢測性破壞,并防止丟失。樣品如遇意外損壞或丟失,應在原始記錄上說(shuō)明,并向質(zhì)量負責人報告,必要時(shí)應立即與客戶(hù)聯(lián)系。
2.收樣登記
收樣時(shí),在樣品上標記是重要的一環(huán),同時(shí)有一個(gè)收樣登記本也是必要的,規范流程的同時(shí),可以月底或周期末總結本月測試多少樣品,從而進(jìn)行分析,同時(shí)也是對樣品收樣的記錄和留證。因此,收樣登記表通常包括如下的信息:
收樣登記表通常包括如下的信息:
a.樣品名稱(chēng);
b.樣品編號;
c.分析類(lèi)型;
d.樣品提示;
e.樣品個(gè)數;
f.樣品來(lái)源;
g.送樣人;
h.收樣時(shí)間;
i.檢測要求;
j.預測試日期;
k.測試日期;
l.測試人;
m.樣品狀態(tài)(待測、已測、無(wú)法測試等);
n.備注。
收樣登記后,流轉入實(shí)驗室。實(shí)驗室應確保樣品保管的環(huán)境條件符合該樣品必須的保管要求,不致使樣品變質(zhì)、損壞、喪失或降低其功能。
部分實(shí)驗室對于檢測任務(wù)的下達還是比較隨意的,而這里也是經(jīng)常容易出現問(wèn)題的。收樣人和最終的測試人不一定是同一個(gè)人,而有時(shí)樣品多樣,檢測要求多樣,很容易造成信息流轉過(guò)程中的錯位。因此,多數實(shí)驗室常常用“檢測任務(wù)流轉單”來(lái)傳遞任務(wù),同時(shí),樣品與“檢測任務(wù)流轉單”共同流轉,這樣可以準確流轉檢測任務(wù)。對于多數實(shí)驗室,為了減少流程的復雜性,“檢測任務(wù)流轉單”與“檢測委托單”是同一個(gè)。整個(gè)流轉的流程建議是電子化,如果流轉過(guò)程都采用紙質(zhì)資料,勢必會(huì )造成流程繁瑣以及資源的浪費。當然,如果暫時(shí)沒(méi)有電子流程,那么紙質(zhì)申請單的保護是相當重要的。
通常這個(gè)步驟容易被忽略掉,隨著(zhù)樣品的復雜性、多樣性以及檢測的高效性的要求,這個(gè)步驟顯得尤為重要。通常需要進(jìn)行的確認(包含但不限于):
1.樣品確認
對照委托方的“檢測委托單”或“檢測任務(wù)流轉單”,主要關(guān)注流轉過(guò)來(lái)的樣品與檢測委托單中的樣品是否編號一致、名稱(chēng)一致、是否處于待檢狀態(tài)、樣品數量是否符合要求、樣品描述是否與流轉過(guò)來(lái)的樣品一致,樣品包裝方式是否滿(mǎn)足測試要求,同時(shí)關(guān)注委托方對于樣品測試后的樣品處理要求。
2.檢測人員確認
對照委托方的“檢測委托單”,觀(guān)察其檢測項目,確定檢測人員是否經(jīng)過(guò)此項目的培訓,人員是否有資格和能力進(jìn)行此項目的測試。
3.檢測設備確認
硬件確認:需要確認設備是否處于良好狀態(tài),滿(mǎn)足待測試的檢測項目需要的配件或系統是否完好,測試所需要的耗材是否足夠且在有效期內,設備是否處于校準的有效期內。
軟件確認:確認設備檢測使用的軟件是否經(jīng)過(guò)適用性評估,確認設備是否可以達到檢測要求的精度,若不能,需要及時(shí)與委托方溝通商討。
4.檢測方法確認
首先確認此檢測方法是否為實(shí)驗室常用的檢測方法,是否經(jīng)過(guò)方法驗證或方法確認,若沒(méi)有經(jīng)過(guò)方法證實(shí)或方法確認,需要聯(lián)系上級或者聯(lián)系委托方共同商討測試的實(shí)施。
其次確認此檢測方法的精密度能否達到委托方的要求,是否有作業(yè)指導書(shū)等等。
5.檢測環(huán)境確認
通常檢測方法的標準文件中或相對應的作業(yè)指導書(shū)中都含有檢測環(huán)境的描述。對照檢測方法對于環(huán)境的要求與實(shí)際的要求,評估檢測活動(dòng)是否可以實(shí)施。
通過(guò)上述的確認,檢測便可以實(shí)施。根據檢測規范或標準或作業(yè)指導書(shū),調試設備,逐一按規范/標準/作業(yè)指導書(shū)的規定操作實(shí)施檢測,記錄原始檢測數據,檢測出現異常時(shí),及時(shí)調查、分析原因并及時(shí)有效處理,必要時(shí)借助資源解決。
需要注意的是,在檢測過(guò)程中需要做好實(shí)時(shí)的檢測記錄。便于檢測結果的溯源。檢測記錄表中的信息需要盡量多以便在可能時(shí)識別影響測量結果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實(shí)驗室活動(dòng)。記錄應包括該項檢測活動(dòng)的每個(gè)環(huán)節、審查數據結果的日期和責任人。原始的觀(guān)察結果、數據和計算應在觀(guān)察或獲得時(shí)予以記錄,并按特定任務(wù)予以識別。
實(shí)驗室還應確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一版本或原始觀(guān)察結果。應保存原始的以及修改的數據和文檔,包括修改日期、標識修改的內容和負責修改的人員。需要注意的是,如果是現場(chǎng)紙質(zhì)版的記錄,修改時(shí)需要簽字確認,并標注修改時(shí)間。
不同檢測項目、不同設備上采集的數據不同,但是有相當多一部分設備采集的數據需要進(jìn)一步處理才能滿(mǎn)足最終的結果要求。數據處理的方式多樣,不同的檢測項目處理的方法也是不相同的。但是,為避免出錯,也為了提高效率,建議將處理數據的檢測方法形成作業(yè)指導書(shū),進(jìn)一步標準化。
經(jīng)過(guò)實(shí)驗室的長(cháng)期測試積累,會(huì )有相當多的數據。若想長(cháng)期發(fā)展,需要將數據管理在RB/T 214:2017相關(guān)條款的基礎上再進(jìn)行標準化??梢越?
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