適用產(chǎn)品 / Applicable Products
1，有源產(chǎn)品相關(guān)
多參數監護儀、超聲診斷設備、輸液泵和輸液控制器、體溫計、無(wú)創(chuàng )血壓監測設備、脈動(dòng)光電血氧計設備、高頻電外科手術(shù)設備、神經(jīng)和肌肉刺激器、內窺鏡、腦電圖機、手術(shù)，化妝，診斷和治療激光設備、心電診斷設備等，臨床化學(xué)分析儀器、免疫化學(xué)分析儀器、全自動(dòng)血液分析儀器、微生物分析儀器，全自動(dòng)蛋白分析儀，生化分析儀，血球分析儀，血氣分析儀，化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，尿沉渣分析儀，血凝儀，全自動(dòng)血液流變儀，全自動(dòng)內細菌培養分析儀，微生物鑒定及細菌藥敏分析儀，核酸純化儀，血液組織培養儀，冷凍切片機，生物組織脫水機，組織包埋機，離心機，攪拌機，染色機，高溫脈動(dòng)真空滅菌器，高溫蒸氣滅菌器，紅外電熱滅菌器，高溫消毒清洗機，生物安全柜等
具體產(chǎn)品可撥打400-963-0755，移動(dòng)端可直接點(diǎn)擊下方在線(xiàn)咨詢(xún)或者電話(huà)溝通）
2，無(wú)源產(chǎn)品相關(guān)
1，表面接觸器械
電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類(lèi)型的監測器等?????
接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械（胃管、結腸鏡、胃鏡）、氣管內插管、支氣管鏡等
用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等
2，外部接入器械
輸血、輸液器、延長(cháng)器、轉移器等
腹腔鏡、關(guān)節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等
血管內導管、臨時(shí)性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等
3，植入器械
矯形釘、人工關(guān)節、骨假體、骨水泥和骨內器械，起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等
起搏器電極、人工動(dòng)靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等
4.體外診斷試劑（醫學(xué)檢驗試劑）
檢測介紹 / Inspection Introduction
醫療器械關(guān)系人類(lèi)的健康和安全，其相關(guān)問(wèn)題也成為制造商和消費者共同關(guān)注的焦點(diǎn)。深圳華通威是國內較早的從事有源醫療器械檢測的第三方實(shí)驗室，長(cháng)期的為國內外的醫療器械制造商提供的醫用產(chǎn)品檢測服務(wù)。
1，測試項目
常規安全測試：
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。
電磁兼容測試：
電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動(dòng)和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場(chǎng)抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度。
產(chǎn)品專(zhuān)標的測試：
例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等，以及監護，神經(jīng)和肌肉刺激器等一系列產(chǎn)品的性能測試。
生物相容性：
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體外細胞毒性試驗
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鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復突
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變試驗
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致敏試驗
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基因突變試驗
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血栓形成試驗
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皮膚刺激試驗
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皮內刺激試驗
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凝血試驗
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急性全身毒性試驗
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亞急性全身毒性試驗
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血小板粘附試驗
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補體激活試驗
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亞慢性全身毒性試驗
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慢性全身毒性試驗
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肌肉植入試驗
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溶血試驗
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熱源試驗
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染色體畸變試驗
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骨植入試驗
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骨髓微核試驗
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材料特征分析
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皮下植入試驗
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內毒素物理、
包裝驗證
清潔消毒驗證
生物安全評價(jià)
臨床前功能評價(jià)
微生物測試
病毒滅活
化學(xué)性能檢測
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化學(xué)性能測試項目
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物理性能測試
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濁度
色澤
還原物質(zhì)
蒸發(fā)殘渣
灼燒殘渣
紫外吸光度
酸堿度
重金屬含量比色法（中國藥典）
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（氯離子，鈉離子等）離子含量濃度滴定
硫酸鹽灰分
表面活性物質(zhì)
水中溶出物
液體吸收量
微粒污染指標
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拉伸性能
撕裂強度
硬度
彎曲強度
粘接強度
老化性能
使用性能
成型加工性能
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其他 / Other
1，服務(wù)優(yōu)勢
專(zhuān)業(yè)的醫療器械檢測設備
相對穩定的檢測團隊
經(jīng)驗豐富的醫療設備檢測認證工程師
保持與機構和咨詢(xún)公司良好的溝通
2，華通威解決方案
我們的產(chǎn)品檢測報告被廣泛的應用于歐盟的CE注冊，美國的FDA注冊和巴西的ANVISA注冊。
電磁兼容測試的整改方案。
國內醫療器械注冊認證通用標準和特殊產(chǎn)品標準的摸底測試。
3，Q&A
Q: 醫療器械產(chǎn)品的檢測周期多久？
A：產(chǎn)品不同的供電類(lèi)型以及是否涉及特殊標準決定產(chǎn)品的測試周期，常規檢測周期范圍為4周至8周。。
醫療器械檢測認證其它補充：
1.感謝您的查閱，如果有不明白的地方，歡迎點(diǎn)擊右側‘在線(xiàn)咨詢(xún)’找尋客服咨詢(xún)相關(guān)產(chǎn)品是否可檢測及檢測項目流程、周期、價(jià)格等事宜?
2.如果未能及時(shí)在線(xiàn)回復您，您亦可撥打400-963-0755，我們聯(lián)系您
3.如果客服仍未能及時(shí)聯(lián)系，煩請您點(diǎn)擊主頁(yè)左下角留言處留下您的手機號碼，我們會(huì )盡快安排專(zhuān)業(yè)人員與您對接...
