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產(chǎn)品方案丨無(wú)創(chuàng )血糖監測產(chǎn)品國內注冊要點(diǎn)

產(chǎn)品方案丨醫療器械軟件網(wǎng)絡(luò )安全國內注冊要點(diǎn)

隨著(zhù)醫療云計算、遠程醫療、人工智能技術(shù)的普及，越來(lái)越多的醫療器械通過(guò)其配套的軟件連接網(wǎng)絡(luò )進(jìn)行電子數據交換或遠程控制以提升醫療水平。由于醫療器械軟件涉及到患者隱私和醫療數據的安全，因此醫療器械軟件的網(wǎng)絡(luò )...

隨著(zhù)醫療云計算、遠程醫療、人工智能技術(shù)的普及，越來(lái)越多的醫療...

留心，醫療器械國內注冊需提供可用性工程資料

自2024年10月8日起，根據《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)指導原則），擬申請國內注冊的醫療器械根據具體情況需提交相應可用性工程注冊申報資料，即可用性工程研究報告或使用錯誤評估報告。屆時(shí)已...

自2024年10月8日起，根據《醫療器械可用性工程注冊審查指導原則...

產(chǎn)品方案 | 可穿戴醫療設備

可穿戴醫療設備，其意義在于識別人體的體態(tài)特征、狀態(tài)，時(shí)刻監測使用者的身體狀況、運動(dòng)狀況、新陳代謝狀況，以數據化方式呈現生命體態(tài)。 臨床中常見(jiàn)的可穿戴醫療設備有連續血糖檢測儀、動(dòng)態(tài)心電圖檢測儀、脈搏血氧...

可穿戴醫療設備，其意義在于識別人體的體態(tài)特征、狀態(tài)，時(shí)刻監測...

共建“一帶一路” 中檢華通威助力企業(yè)出海（韓國篇）

2024年，“一帶一路\"建設迎來(lái)十一周年，我國與共建\"一帶一路“國家及地區的貿易合作蓬勃發(fā)展、穩定增長(cháng)。中檢華通威作為中央企業(yè)，積極參與國家“一帶一路”倡議下的境內外交流合作，為境內外企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的市場(chǎng)準...

2024年，“一帶一路\"建設迎來(lái)十一周年，我國與共建\"一帶一路“...