10月19日，2020中國國際醫療器械博覽會(huì )(CMEF)在上海國家會(huì )展中心隆重啟幕。

作為國際領(lǐng)先的全球化綜合服務(wù)平臺，本次CMEF展會(huì )以8場(chǎng)館21區覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的形式，共吸引了來(lái)自全球逾7000家醫療器械企業(yè)參展。

中檢華通威作為有源、無(wú)源醫療器械檢測“一站式”質(zhì)量服務(wù)領(lǐng)跑者，與世界級別的醫療器械展強強聯(lián)合、如期亮相并于20日召開(kāi)了同期研討會(huì )：醫療器械國內注冊新版法規解析。

2020年醫療器械的“風(fēng)向標”指向了防疫用品和人工智能，醫療產(chǎn)品的智能化，人工智能、移動(dòng)及遠程醫療、健康管理、可穿戴設備等產(chǎn)品顛覆了傳統的醫學(xué)領(lǐng)域，同時(shí)挑戰著(zhù)第三方檢測機構的服務(wù)能力。中檢華通威以20多年豐富的質(zhì)量服務(wù)經(jīng)驗，引領(lǐng)行業(yè)服務(wù)“智”變，成就了國內唯一為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)從研發(fā)到上市各個(gè)階段提供服務(wù)的專(zhuān)業(yè)平臺。

作為CMEF的常駐參展方，中檢華通威一經(jīng)亮相就吸引了眾多醫療器械制造商的駐足及咨詢(xún)。

展會(huì )上的火熱也延續到了同期研討會(huì )上。

中檢華通威醫療器械（有源）產(chǎn)品線(xiàn)高級工程師石飛從標準的結構變化、新標準對產(chǎn)品結構設計的要求、新標準測試限值的差異、新標準的新增內容等方面全面解讀GB9706.1：2020。

此外，他還根據有源醫療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導原則要求，從評價(jià)方式、路徑、影響因素，全面的分析了有源醫療器械有效期驗證的評價(jià)思路。

接著(zhù)，中檢華通威醫療器械（無(wú)源）產(chǎn)品線(xiàn)高級工程師李新寅詳細介紹了影響老化方案的主要要素，并對老化方案的制定提供了有效的參數建議。同時(shí)，有效期驗證應該在老化前后均進(jìn)行相應的驗證，如性能，包裝，模擬運輸等。對于老化前后的各種驗證要求，李經(jīng)理也提出了解決方案。

對于兩位老師的分享，觀(guān)眾們積極互動(dòng)，紛紛提出了自己的看法和問(wèn)題，現場(chǎng)反響十分熱烈。

展會(huì )還有兩天

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