質(zhì)量檢驗檢測報告中常見(jiàn)問(wèn)題解析及建議。檢驗檢測報告是檢驗檢測機構的“最終產(chǎn)品”,體現著(zhù)檢驗檢測機構的科學(xué)性、公正性和權威性,是檢驗檢測機構向有關(guān)行政執法部門(mén)提供行政執法的依據之一,也是向產(chǎn)品監管部門(mén)和社會(huì )反映產(chǎn)品質(zhì)量安全信息的重要技術(shù)資料。本文從實(shí)際工作出發(fā),將檢驗檢測報告中常出現的問(wèn)題進(jìn)行匯總和解析,并對如何避免這些問(wèn)題提出建議。
檢驗檢測報告是向委托方提供的重要技術(shù)文件,也是檢驗檢測工作的“最終產(chǎn)品”。能夠提供客觀(guān)、準確、真實(shí)的檢驗檢測報告是檢驗檢測機構良好形象和信譽(yù)的體現,也是滿(mǎn)足監管部門(mén)和客戶(hù)要求的需要?!稒z驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》和CNAS-CL01:2006《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中都對檢驗檢測報告提出了明確要求: 實(shí)驗室應準確、清晰、明確和客觀(guān)地報告每一項檢測,或一系列的檢測結果,并符合檢測方法中規定的要求。結果通常應以檢驗檢測報告或證書(shū)的形式出具,并且應包括客戶(hù)要求的、說(shuō)明檢測結果所必需的和所用方法要求的全部信息。因此,如何提高檢驗檢測報告質(zhì)量,避免因出現錯誤而導致報告失效等問(wèn)題,對于檢驗檢測機構至關(guān)重要。
檢驗檢測報告中常見(jiàn)的問(wèn)題
1. 1 報告信息量不足或信息有誤
《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》中對檢驗檢測報告應包含的內容作了明確規定。檢驗檢測報告應至少包括下列信息: 標題; 資質(zhì)認定標志,檢驗檢測專(zhuān)用章; 檢驗檢測機構的名稱(chēng)和地址; 檢驗檢測報告的唯一性標識和每一頁(yè)上的標識; 對所使用檢驗檢測方法的識別; 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識; 樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期; 抽樣計劃和程序的說(shuō)明; 檢驗檢測檢報告批準人; 檢驗檢測結果的測量單位; 檢驗檢測數據、結果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等。
目前大多數檢驗檢測機構的報告編制仍為人工錄入電腦或業(yè)務(wù)管理軟件,在信息錄入過(guò)程中不可避免會(huì )出現漏填或輸入錯誤現象,如果檢驗檢測報告中的信息量不充分或信息出現錯誤,就會(huì )導致報告內容不實(shí),與樣品或檢測結果無(wú)法對應,甚至會(huì )造成檢驗檢測報告無(wú)效的情況。因此,報告信息量的充分性和準確性是檢驗檢測報告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。
1. 2 超范圍使用資質(zhì)標識
《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》( 質(zhì)檢總局第163號令) 中明確規定,嚴禁檢驗檢測機構出具超出資質(zhì)認定證書(shū)規定的檢驗檢測能力范圍的報告,違反者將受到相應的處罰。
《實(shí)驗室認可規則》CNAS -RL01: 2016 也明確規定實(shí)驗室應在其獲認可范圍內出具證書(shū)或報告。超出資質(zhì)范圍出具檢驗檢測報告的行為將被視為非常嚴重的實(shí)驗室失信行為,也將受到認監委、認可委等機構嚴厲的懲罰。在每年針對檢驗檢測機構的專(zhuān)項檢查中,超范圍使用資質(zhì)標識也是檢驗檢測機構中發(fā)現較多、較嚴重的問(wèn)題。因此,檢驗檢測機構在進(jìn)行合同評審時(shí),應嚴格核對本機構的資質(zhì)情況,只有報告中包含的所有檢測項目均獲得資質(zhì),才可以在檢驗檢測報告上加蓋相應資質(zhì)標識,這是合同評審以及報告生成時(shí)應控制的關(guān)鍵點(diǎn)。
1. 3 檢驗檢測依據錯誤
此類(lèi)問(wèn)題主要有以下兩種: 一是報告中的檢測依據與委托方要求的不一致。實(shí)驗室人員有時(shí)會(huì )忽略委托合同書(shū)的要求,按照習慣對檢測參數用實(shí)驗室常用的檢測方法進(jìn)行檢測,但并不是客戶(hù)要求的方法;或是客戶(hù)要求的方法不適用卻沒(méi)有及時(shí)和委托方溝通,造成委托合同與檢測報告的依據不一致。二是實(shí)驗室使用作廢的檢測方法進(jìn)行試驗并出具報告。有些行業(yè)領(lǐng)域的標準更新速度較快,標準較多且復雜,例如食品領(lǐng)域,實(shí)驗室標準查新如果不及時(shí),未進(jìn)行方法更新和證實(shí),就容易出現使用作廢標準的情況。
檢測方法和檢驗依據是實(shí)驗室工作的前提和基礎,使用正確的檢驗檢測依據是保證出具有效報告的重要保證,檢驗檢測機構應注意檢驗檢測依據的正確使用,防止由于依據和方法錯誤導致的報告無(wú)效。
1. 4 檢驗結論不規范
檢驗結論是檢驗檢測報告的核心,是委托方關(guān)注的重點(diǎn),準確、清晰、明確、客觀(guān),易于理解的檢驗結論是檢驗檢測機構對外推送信息是否有效的根本保證。檢驗結論一般分為兩種,一是明確產(chǎn)品全部或部分項目合格與否的結論,二是只提供測試數據,不作產(chǎn)品合格與否的結論。需要注意的是,如果未對產(chǎn)品做全項檢驗,應對所檢項目出具檢驗結論,而不應對整個(gè)產(chǎn)品或整批次產(chǎn)品作出結論,這是對檢測真實(shí)性的要求,也是檢驗檢測機構自身免責的需要。檢驗檢測機構開(kāi)展由客戶(hù)送樣的委托檢驗時(shí),還應聲明檢驗檢測數據和結果僅對來(lái)樣負責。如檢驗檢測機構出具作為科學(xué)研究等用途的報告,且檢測項目未獲得資質(zhì)時(shí),不應加蓋檢測資質(zhì)印章,同時(shí)應對所提供數據只用于科學(xué)研究等其他用途予以說(shuō)明。
1. 5 分包項目未在報告中注明
檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目時(shí),檢驗檢測報告中應體現分包項目,并予以標注。分包的情況分為兩種,一種是“有能力的分包”,指擬分包的項目已有資質(zhì),但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設備設施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時(shí)不滿(mǎn)足檢驗檢測條件而進(jìn)行的分包。這種情況需經(jīng)客戶(hù)同意,出具的報告中應明確分包項目,并注明分包方的名稱(chēng)和資質(zhì)認定許可編號。另外一種是“沒(méi)有能力的分包”,指擬分包的項目未獲得資質(zhì)。此種情況若經(jīng)客戶(hù)許可,可將分包方的檢驗檢測數據、結果納入自身的檢驗檢測報告中,但在報告中應明確標注分包項目,且注明自身無(wú)相應資質(zhì)認定許可技術(shù)能力,并注明分包方的名稱(chēng)和資質(zhì)認定許可編號。
在實(shí)際工作當中,有些檢驗檢測機構往往忽視了對分包工作的描述,得到的分包結果直接錄入到最終的檢驗檢測報告中,并沒(méi)有對分包方進(jìn)行注明,或標注的不夠明確、規范。這都是不符合資質(zhì)認證評審準則要求的不規范報告。
1. 6 原始記錄不規范或信息量不足,無(wú)法追溯
記錄是為已完成的活動(dòng)或達到的結果提供客觀(guān)證據的文件。實(shí)驗室記錄的作用主要是為檢測工作的過(guò)程提供客觀(guān)證據,為預防和糾錯的溯源提供依據。原始記錄是實(shí)驗室記錄中技術(shù)記錄的一種,能夠對檢測過(guò)程進(jìn)行復現,是檢測工作活動(dòng)軌跡的客觀(guān)證據,是形成檢驗檢測報告的原始憑證。完整、真實(shí)、準確的原始記錄是檢驗檢測結果有效性和可追溯性的重要保證。
原始記錄設計應規范合理,信息量應充分、可溯源。除試驗數據和檢測結果之外,還要對所用檢測方法、儀器設備、標準物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數、樣品標識及其狀態(tài)、檢測觀(guān)察過(guò)程及其計算公式、測試過(guò)程中的異?,F象等進(jìn)行如實(shí)記錄。此外,檢測人員和復核人員簽字、頁(yè)碼標識、更改的規范性等也是原始記錄中容易忽視的問(wèn)題。
加強檢驗檢測報告質(zhì)量的幾點(diǎn)建議
檢驗檢測報告的質(zhì)量控制是檢驗檢測整個(gè)環(huán)節的重要組成部分。準確、清晰、明確和客觀(guān)地出具報告是檢驗檢測機構的最終目標。如何加強檢驗檢測報告的質(zhì)量,避免出現以上的常見(jiàn)問(wèn)題,筆者結合實(shí)際工作經(jīng)驗,提出以下幾點(diǎn)建議:
2. 1 加強各環(huán)節工作細節管理,提高信息錄入準確性
多數檢驗檢測報告的錯誤都是因為人為疏忽造成的,產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、檢驗結果、檢驗結論等重要信息一旦錄入錯誤,有時(shí)會(huì )造成不可挽回的影響。
因此,報告編審人員的責任心和工作態(tài)度尤為重要。另外,有些檢驗檢測機構采取數據信息直接導入的形式生成檢驗檢測報告,這會(huì )減少由于二次錄入造成的人為錯誤。作為第一手數據的錄入人員,抽樣、樣品受理、檢測人員等,更應加強對工作細節的管理,仔細核對抽樣單、委托書(shū)、原始記錄,認真對待每一項信息和數據,及時(shí)、準確、清晰的錄入電腦或信息系統,保證檢驗檢測報告體現的信息和數據準確無(wú)誤。
2. 2 保證原始記錄信息的充分性和準確性
檢驗檢測結果和檢驗結論的準確性和可靠性是檢驗檢測報告的生命所在,錯誤的原始記錄信息必然會(huì )導致檢驗檢測報告的失實(shí)。實(shí)驗室應加強對檢驗檢測環(huán)節的質(zhì)量控制,從檢測過(guò)程到記錄的填寫(xiě)嚴格把關(guān),復核人員真正起到校核作用,減少因原始記錄填寫(xiě)問(wèn)題導致的結果和結論的不準確。
2. 3 加強檢驗檢測報告三級審核
檢驗檢測報告的完成通常要經(jīng)過(guò)報告編制、報告審核、報告簽發(fā)三個(gè)主要環(huán)節,也就是報告的三級審核。報告編制是匯總報告相關(guān)信息、檢驗結果,以及下達檢驗結論,形成完整檢驗檢測報告的過(guò)程。編制報告過(guò)程中需要對原始信息、數據等進(jìn)行校對。目前多數機構是由主檢人承擔報告編制的工作。報告審核是對報告的完整性、檢驗項目的齊全性、記錄與報出結果的一致性、依據的正確性以及結論的規范性進(jìn)行審查,是報告審核的第二個(gè)環(huán)節。
最后是報告簽發(fā)環(huán)節,由授權簽字人完成,主要關(guān)注檢測數據的準確性、可靠性以及合理合法性,對報告質(zhì)量負總責。
三級審核內容有所不同,有所側重,分別把關(guān)。三級審核人( 授權簽字人) 對二級審核人( 報告審核員) 進(jìn)行考核; 二級審核人對一級審核人( 報告編制員) 進(jìn)行考核; 一級審核人對抽樣人員、業(yè)務(wù)受理人員、檢驗人員進(jìn)行考核。各級人員明確分工,各負其責。
加強檢驗檢測報告的三級審核,能夠最大程度降低報告出差錯的風(fēng)險,參與三級審核的人員應具備相應的資質(zhì)和能力,不斷提高工作責任心和業(yè)務(wù)水平。一些檢驗檢測機構為了能夠使報告審核工作更加專(zhuān)業(yè)化、系統化,會(huì )專(zhuān)門(mén)設置報告審批部門(mén)或專(zhuān)職報告審核簽發(fā)人員,以提高報告審批的質(zhì)量和效率。需要注意的是,授權簽字人一定要具備相應授權簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗,熟悉檢測標準與檢測程序,能對檢測結果進(jìn)行科學(xué)的分析評價(jià),對報告中出現的異常情況和問(wèn)題能夠發(fā)現并解決,有權對前兩級審核人存在的缺陷問(wèn)題令其改正并保留記錄,真正做到對整個(gè)檢驗檢測報告把關(guān)和負責。
檢驗檢測報告的質(zhì)量控制是檢驗檢測機構質(zhì)量體系建設的重中之重。進(jìn)一步加強各環(huán)節工作細節管理,提高信息錄入準確性; 完善原始記錄,保證信息的充分性和準確性; 嚴格實(shí)行檢驗檢測報告三級審核制度,減少各種疏漏和問(wèn)題,是切實(shí)提高檢驗檢測報告質(zhì)量的關(guān)鍵,也是檢驗檢測機構更好地實(shí)現可持續發(fā)展,增強在社會(huì )上的影響力和權威性的重要保證。
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