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研討會(huì )培訓

在線(xiàn)報名 | 有源醫療器械巴西認證注冊要求研討會(huì ) Time：2019-09-25 13:21:58    瀏覽數量：6230次   

有源醫療器械巴西認證注冊要求研討會(huì )

 

巴西作為拉美最大、經(jīng)濟最發(fā)達也是醫療器械出口最大的國家，近幾年備受?chē)鴥柔t療器械企業(yè)青睞，今后也必然會(huì )是中國醫療器械出口的主要國家，如果您正迫切需要了解巴西法規，或者有產(chǎn)品準備在拉美上市，就趕緊報名吧，滿(mǎn)滿(mǎn)干貨等你哦！

 

誠摯邀請您蒞臨本次研討會(huì )！

 


研討會(huì )時(shí)間及地點(diǎn)：


地址：會(huì )議前一周以郵件形式通知

時(shí)間：2019/10/31周四 下午13：30-17：00




研討會(huì )流程：

時(shí)間

會(huì )議主題

13：30-13：50

簽到

13：50-15：20

法規講解（含中途休息時(shí)間）  張一樞

15：20-15：30

茶歇

15：30-17：00

檢測講解（含中途休息時(shí)間）  郭俊婷




課程介紹：


法規部分

檢測部分

1)       巴西醫械情況介紹

2)       法規內容的演變及目前器械（MD）的分類(lèi)

3)       ANViSa注冊證和BGMP證書(shū)誰(shuí)屬

4)       ANViSa注冊相關(guān)流程

InMetro強制認證

BGMP審核

流程關(guān)鍵點(diǎn)分析

必維的協(xié)助

5)       InMetro認證申請（有源醫療器械）

 

1)       標準現行版本

2)       檢測的文件需求

3)       產(chǎn)品檢測解析

   具體檢測項目

   產(chǎn)品結構要求

4)      檢測中的常見(jiàn)問(wèn)題

5)      特殊要求及答疑環(huán)節



此次研討會(huì )費用全免，每家公司最多限報兩人，預訂從速


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