2023年3月2日,由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )醫療器械分會(huì )主辦,中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司協(xié)辦的"醫療器械臨床前研究及臨床試驗公益培訓班"在上海順利舉辦,醫療器械生產(chǎn)企業(yè)180余人參加了此次培訓。
此次培訓圍繞醫療器械生物學(xué)、化學(xué)表征測試、大動(dòng)物實(shí)驗臨床評價(jià)等有效驗證多方面展開(kāi)交流。
中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司無(wú)源技術(shù)專(zhuān)家王霄彤應邀授課,為學(xué)員帶來(lái)醫療器械生物學(xué)評價(jià)原則、醫療器械分類(lèi)、生物學(xué)評價(jià)試驗選擇、新版標準變更差異、生物學(xué)評價(jià)報告編寫(xiě)等五個(gè)方面的內容分享。
為貫徹落實(shí)中國中檢關(guān)于“能力提升工程”的 工作部署,中檢華通威作為醫療器械檢測認證行業(yè)的領(lǐng)跑者,有責任和義務(wù)在提升自身測試技術(shù)和標準研發(fā)能力的同時(shí),協(xié)助政府、行業(yè)協(xié)會(huì )、企業(yè),通過(guò)展會(huì )、研討會(huì )、論壇等,解讀最新的法律法規政策要求,分享各類(lèi)產(chǎn)品測試注冊成功經(jīng)驗。引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)升級、質(zhì)量升級、這是我們作為中央企的使命和擔當,同時(shí)也是為實(shí)現質(zhì)量強國的目標努力的重要方向。