醫療器械產(chǎn)品標準及臨床評價(jià)要求解讀研討會(huì )（深圳）圓滿(mǎn)落幕

為幫助廣東省醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)深入了解相關(guān)檢測標準、注冊法規要求，以及如何撰寫(xiě)臨床評價(jià)，3月26日下午，中檢華通威聯(lián)合國醫械華光認證（廣東）有限公司成功舉辦“醫療器械產(chǎn)品標準及臨床評價(jià)要求解讀研討會(huì )”。

本次研討會(huì )有近百家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表積極報名參會(huì )。

研討會(huì )的上半場(chǎng)，由中檢華通威醫療器械產(chǎn)品線(xiàn)經(jīng)理武健以“IEC 60601-1：2020（3.2版）標準解讀”為主題，分析了標準IEC 60601-1的升版歷程，并詳細講解了主要變更內容。

到研討會(huì )下半場(chǎng)，國醫械華光認證（廣東）有限公司代表劉維老師向大家分享了臨床評價(jià)如何撰寫(xiě)以及相關(guān)案例的分析。

干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的“醫療器械產(chǎn)品標準及臨床評價(jià)要求解讀研討會(huì )”已經(jīng)圓滿(mǎn)落幕。在接下來(lái)的日子里，我們將更為努力地跟進(jìn)醫療器械行業(yè)內相關(guān)標準和法規的最新變化及動(dòng)向，為廣大醫療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的應對策略。