醫療器械生物學(xué)評價(jià)是評估直接或間接接觸病人的醫療器械的生物安全性的重要途徑，也是醫療器械上市注冊申報文件的重要組成部分。確定是否需要進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)，選擇合適正確的評價(jià)方案，出具符合法規及標準要求的評價(jià)測試報告，在各個(gè)國家的合規注冊申報中都十分重要。

為幫助廣大注冊人員、研發(fā)技術(shù)人員加深對生物學(xué)評價(jià)和無(wú)菌產(chǎn)品包裝驗證的認識和理解，中檢華通威聯(lián)合深圳市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )于4月23日舉辦“醫療器械生物學(xué)評價(jià)標準及包裝驗證知識分享會(huì )”。歡迎踴躍報名參會(huì )。

會(huì )議對象

醫療器械生產(chǎn)企業(yè)管代，質(zhì)量負責人，注冊人員，質(zhì)量檢測人員

會(huì )議時(shí)間

2021年4月23日（星期五）下午1:30-5:30，1:00簽到。

會(huì )議地點(diǎn)

深圳市南山區科技園科技南十二路6號中檢大廈A區4樓

會(huì )議內容

1、ISO10993-1:2018生物學(xué)評價(jià)標準解讀及如何選擇測試項目和樣品送樣要求

2、無(wú)菌醫療器械包裝驗證要求

講師介紹

王霄彤

中檢華通威體外實(shí)驗室主管

畢業(yè)于南京中醫藥大學(xué)，研究生學(xué)歷，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，從事醫療器械生物學(xué)檢測及評價(jià)相關(guān)業(yè)務(wù)五年。

工作經(jīng)歷：

1.某知名高校GLP生物實(shí)驗室技術(shù)主管2年。

2.中檢華通威國際檢驗（蘇州）有限公司，負責醫療器械生物相容性試驗以及清洗消毒等方案和試驗處理。

3.德國某公告機構特約生物相容性、微生物檢測方面審核專(zhuān)家。

報名要求

請于2021年4月20日前報名

副會(huì )長(cháng)4名免費名額、理事單位3名免費名額，會(huì )員單位2名免費名額，超過(guò)名額需支付200元/人；非會(huì )員需支付400元/人。

報名可直接聯(lián)系400-963-0755選醫療熱線(xiàn)！