隨著(zhù)《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《醫療器械注冊自檢管理規定》等新法規的正式實(shí)施，醫療器械監管的力度在逐步加嚴，企業(yè)對于注冊檢測、臨床、研究性資料的關(guān)注日益加強。

由浙江省杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區大孵化器黨委、團工委、開(kāi)發(fā)區人才賦能中心、小創(chuàng )聯(lián)盟指導，中國檢驗認證集團醫療器械產(chǎn)品線(xiàn)、江蘇德能醫學(xué)科技有限公司組織的“醫療器械臨床評價(jià)及自檢要求解讀"研討會(huì )，于2021年11月4日成功舉辦?，F場(chǎng)聚集了100余家浙江醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量代表和技術(shù)代表，大家表示對于此次研討會(huì )期待已久。

中檢華通威測試技術(shù)研究院院長(cháng)余良清就課題“醫療器械自檢政策和報告要求”進(jìn)行分享，針對認可有資質(zhì)的第三方實(shí)驗室和企業(yè)自檢報告要求、分包要求、注冊自檢申報資料要求等方面進(jìn)行了進(jìn)行詳細講解，著(zhù)重分析條例對于企業(yè)自檢報告的要求，強調生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必建立健全完善的質(zhì)量體系，保證其產(chǎn)品生產(chǎn)的合規性。

參會(huì )企業(yè)紛紛贊嘆講師的專(zhuān)業(yè)能力，并表示對相關(guān)國內注冊檢驗政策變化、要求和送檢流程有了更深入的了解，受益匪淺。

中檢華通威長(cháng)期以來(lái)以國家級實(shí)驗室為依托，積累了經(jīng)驗豐富的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊和專(zhuān)業(yè)知識，就結合醫療器械國際法規變化，為企業(yè)在再次發(fā)展和產(chǎn)品升級的過(guò)程中做風(fēng)險規避工作，更快更高效的協(xié)助企業(yè)取得對應的上市準入資質(zhì)，降低產(chǎn)品上市生命周期，更好的形成產(chǎn)業(yè)規模。